Наука против смертельных болезней: Рак, СПИД / ВИЧ, Диабет, Инсульт, Старение

10 января 2011 г. Экспертная группа по Антиретровирусному Руководству для Взрослых и Подростков Министерство здравоохранения и социальных служб США обнародовала для публичных комментариев и отзывов новую исправленную и дополненную версию «Руководства по использованию антиретровирусных средств у ВИЧ-1 инфицированных взрослых и подростков» (Руководство по антиретровирусному лечению ВИЧ). Теперь публичное обсуждение закончено, все, кто хотел прислали свои замечания и пожелания, все комментарии учтены и документ опубликован на сайте AIDSинфо на английском языке. Полный текст документа на английском языке и перевод версии документа от 10 января 2011 г. можно найти по следующей ссылке:

http://arvt.ru/publications/guidelines.html

ВИЧ-инфекция — внезапно распространившаяся по всему миру смертельно опасная инфекционная болезнь. Ученые медики срочно собирают всю необходимую информацию по этому заболеванию и отмечают исключительную сложность лечения из-за того, что у больного ВИЧ-инфекцией при обострении присоединяются новые инфекционные болезни из-за подорванного иммунитета, и усугубляется течение уже имеющихся болезней.

Поэтому при Министерство здравоохранения и социальных служб США (DHHS) создана рабочая группа экспертов (OARAC), которые в настоящее время сами занимаются помощью ВИЧ-инфицированным или лечением больных СПИДом. Эксперты отвечают за создание и обновление Руководства по антиретровирусному лечению, доступного для врачей и их пациентов, с целью обеспечить им новейшие проверенные рекомендации по безопасному и эффективному лечению ВИЧ-инфицированных людей в Соединенных Штатах.

У документа есть некоторые особенности. Во-первых это научная обоснованность, которую так уважают в Соединенных Штатах. Рекомендации в «Руководстве …» основаны на данных клинических испытаний и научных исследований и имеют характер статистического обобщения. Здесь приводятся только статистически проверенные, то есть научно-обоснованные результаты и не обсуждается чудесное или чудотворное исцеление, нет ссылок на народную медицину.

Во-вторых это финансовая открытость. Чтобы исключить предвзятость суждений, эксперты рабочей группы обязаны ежегодно публично отчитываться какой доход они получают и от каких организаций или коммерческих компаний, а также указывать свои связи с производителями лекарств. Эксперты перевыбираются каждые 4 года.

В начале «Руководства …» публикуется что нового внесено в обновленную версию по сравнению со старой. Описывается процесс составления Руководства. Дается описание лабораторных тестов и мониторинга состояния ВИЧ-инфицированного пациента. Особое внимание уделяется оценке резистентности (устойчивости) к лекарствам, которую приобрели некоторые штаммы вируса, и от которой напрямую зависит успех лечения конкретного больного. Даются инструкции когда начинать антиретровирусное лечение и с чего начать. Подробно описаны режимы лечения, основанного на комбинациях лекарств из разных групп, различающихся по механизму действия. В отдельной главе даются лекарства или их сочетания, которые никогда нельзя применять. Описаны схемы лечения больных с присоединившимися вторичными инфекциями, например гепатитом и туберкулезом. Дозировки лекарств рекомендуются по принципу минимальной эффективной дозы, чтобы снизить побочное действие, которое, как известно, имеют практически все существующие лечебные средства.

В марте-апреле 2011 г. в Соединенных Штатах проходит оценка новейшего лекарства от СПИДа, который пока имеет условное название TNX-355. Это лекарство находится на второй фазе клинических испытаний, и еще не появилось в продаже. По механизму действия это средство относится к, так называемой, четвертой группе антиретровирусных лекарств, группе ингибиторов входа. Другое название этой группы средств – ИНГИБИТОРЫ СЛИЯНИЯ И ВХОДА. Препараты этой группы препятствуют прикреплению вируса ВИЧ к клеткам иммунной системы человека или препятствуют проникновению вируса в клетку.

История этой группы началась в 2003 г., когда было предложено первое средство Фузеон (Fuzeon) или Энфувиртид (Enfuvirtide), самое первое его название Т-20. Фузеон действует прямо на вирус ВИЧ. Он прикрепляется к белку поверхности вируса, который носит название gp41. Вирусная частица оказывается как бы с наклейкой на ее поверхности. Этого достаточно, чтобы вирус не мог проникнуть в клетку, чтобы ее поразить.

Новейшее лекарство TNX-355 уже имеет коммерческое название Ибализумаб (Ibalizumab). Оно представляет собой антитела, полученные от мышей. Антитела являются частью иммунной системы человека, и антитела, полученные от лабораторных мышей, выращенных в стерильных условиях, работают в организме человека так же хорошо, как и человеческие. Тем более, что их небольшого количества, вводимого в организм пациента, вполне достаточно для довольно продолжительного действия.

Молекулы лекарства TNX-355 прикрепляются к основанию белка CD4. Таким образом они как бы не препятствует присоединению вируса ВИЧ к белку CD4 на поверхности клетки человека. Тем не менее вирус ВИЧ уже не может дальше взаимодействовать с корецепторами CCR5 или CXCR4, через которые вирус прорывается внутрь клетки. Наподобие другого новейшего лекарства PRO 140, о котором сообщалось в нашей предыдущей статье, средство TNX-355 необходимо вводить в виде инъекций один раз в две недели, или, может быть даже реже – это покажут его клинические испытания. Сначала исследователи сомневались не будет ли TNX-355 снижать способность иммунных клеток человека выполнять свою функцию по отношению к другим заболеваниям. Ведь молекулы этого лекарства прикрепляются к человеческому Т-лимфоциту на неопределенно долгое время. Однако клинические испытания пока не оправдали таких сомнительных прогнозов, и лекарство TNX-355 делаетс свое дело, не вызывая побочных эффектов. К сожалению, ВИЧ-инфицированные пациенты не любят уколы, и больше предпочитают глотать таблетки. В связи с этим будущее лекарство TNX-355, возможно не будет очень популярным, хотя у него есть очень хорошие перспективы. Лицензию на производство этого лекарства купила фирма ТайМед Биолоджикс (TaiMed Biologics), она же и оплачивает сейчас его клинические испытания.

Сейчас на фармацевтическом рынке доступно еще одно средство этой группы: Маравирок (Maraviroc), о котором уже шла речь в статье “Новейшее лекарство PRO 140 не дает вирусу ВИЧ проникнуть в клетку”. Маравирок относится к CCR5-антагонистам и имеет несколько иной механизм действия против вируса: он не дает вирусу проникнуть в клетку, блокируя ко-рецептор CCR5, через который вирус проникает через клеточную мембрану внутрь клетки.

Схема проникновения вируса ВИЧ в клетку иммунной системы человека

15 апреля опубликован подписанный Геннадием Онищенко документ «Профилактика ВИЧ-инфекции». Это утвержденные 11 января 2011 г. Главным государственным санитарным врачем РФ Санитарно-эпидемилогические правила СП 3.1.5.2826-10.

Приведем некоторые полезные выводы из этих СанЭпид правил. В начале документа можно прочитать о том, что такое ВИЧ-инфекция, о путях заражения, симптомах и стадиях развития. ВИЧ-инфекция – это состояние инфицированности вирусом, которое может протекать незаметно для человека; а СПИД – это само заболевание, когда появляются характерные симптомы и больному есть на что жаловаться.

Чтобы проверить, есть ли у тебя ВИЧ-инфекция, не предполагается проводить какие-то действия самому или обращаться к знакомым, хотя прямого запрета на это в документе нет. Имеется в виду, что человек обратится в лечебное учреждение, можно даже в частное, которое должно иметь лицензию на такую деятельность.

Нужно помнить, что отрицательный результат не означает отсутствие ВИЧ-инфекции. Есть период «серонегативного окна», который начинается после заражения и длится около 3-х месяцев. Поэтому тест следует повторить через 3 месяца, если есть основания серьезно опасаться заражения.

При обращении в лечебное учреждение не получится просто прийти и уйти, ни с кем особенно не поговорив. До- и послетестовое консультирование является обязательным. В время него придется ответить на много вопросов, некотроые из которых могут показаться личными или неприятными. Эта процедура называется освидетельствованием на ВИЧ-инфекцию. Результаты исследования по телефону не сообщаются.

Диагностика проводится по выявлению в крови антител к трем белкам вируса методом иммуноферментного анализа и положительным результат считается при получении двух положительных тестов. Затем результат подтверждается в других лечебных учреждениях, и в целом это соответствует рекомендациям ВОЗ. Тем не менее результат может оказаться неопределенным или сомнительным, и тогда его предложат повторить через 3, 6, 12 месяцев до определения статуса пациента.

Сведения о диагнозе ВИЧ-инфекции могут быть предоставлены третьим лицам и без согласия гражданина в 7 случаях, описанных в СанЭпид правилах, в том числе «при угрозе распространения инфекционных заболеваний», которая, как можно догадаться существует и сейчас. Если случится стать «ВИЧ-инфицированным лицом», то следует ожидать обязательного приглашения на обследования, от которого, тем не менее можно отказаться, как и от лечения, или при желании наблюдаться в другом медицинском учреждении по выбору. Но сделать это нужно в письменной форме, т.е. написать заявление.

Лечение больных ВИЧ-инфекцией производится на добровольной основе и включает в себя следующие направления: психосоциальная адаптация пациента, антиретровирусная терапия, химиопрофилактика вторичных заболеваний, лечение вторичных и сопутствующих заболеваний. Таким образом главное в лечении – это антиретровирусная терапия.

К сожалению, в документе не указано какими методами должны определяться вирусная нагрузка и уровень СD4 лимфоцитов в крови для оценки эффективности антиретровирусной терапии. Стоит надеяться, что лечебные учреждения знают эти методы и оснащены соответствующим оборудование и необходимыми реагентами.

В разделе 8 можно прочитать обнадеживающие цифры о том, что превентивные медицинские вмешательства позволяют снизить риск инфицирования ребенка от ВИЧ-инфицированной матери до 1-2%, тогда как без лечения эта вероятность 20-40%.